Случај клијента: Оптимизација разјашњења фармацеутског раствора

Позадина и циљ

Фармацеутски произвођач се обратио нашем техничком тиму како би побољшао бистрину свог течног производа. Оригинални раствор је показивао изузетно високу замућеност, која је превазилазила мерљиви опсег стандардних инструмената, што је утицало на квалитет производа и стабилност даље обраде. Циљ ове студије био је да се идентификују најприкладније филтерске плоче за постизање оптималне бистрине уз одржавање ефикасних перформанси филтрације.

Експериментално подешавање
Испитивања филтрације су спроведена коришћењем вертикалног система филтрације са плочама и оквиром са површином филтрације од 0,0082 м². Процењена је серија филтерских плоча са различитим микронским вредностима (од 6,0 μm до 0,1 μm). Пре тестирања, систем је темељно очишћен киселим и алкалним растворима, а затим испран пречишћеном водом како би се осигурали неутрални pH услови.

Сваки филтерски лист је претходно испран пречишћеном водом како би се уклонила растресита влакна и осигурале стабилне перформансе филтрације.

Поступак

• Фармацеутски раствор је хомогенизован пре филтрације.
• У сваком испитивању је обрађена фиксна запремина узорка од 1000 мл.
• Забележени су притисак филтрације, брзина протока и мутноћа пре и после филтрације.
• Узорци након филтрације су такође посматрани након 24 сата статичког таложења како би се проценила дугорочна бистрина и формирање седимента.

Резултати

• Фазе грубе филтрације значајно су побољшале брзину протока, али су показале ограничен утицај на смањење замућености.
• Филтерске плоче средњег квалитета су значајно смањиле замућеност, али су и даље резултирале мањим седиментом након стајања.
• Комбинације фине филтрације (вишеслојне конфигурације) постигле су снажну равнотежу између јасноће и ефикасности.
• Фине и ултрафини филтер листови (≤0,5 μm) дали су најбоље резултате бистрине, са замућеношћу смањеном на приближно 4–6 NTU и без видљивог седимента након 24 сата.

Закључак
Студија је показала да фазни приступ филтрацији – комбиновање претходне филтрације са финијим филтерским плочама – пружа оптималне перформансе. Ова стратегија ефикасно уклања суспендоване честице уз одржавање прихватљивих брзина протока и обезбеђивање дугорочне стабилности бистрине.

Вредност за купца

• Значајно побољшање јасноће производа
• Елиминација стварања седимента током складиштења
• Оптимизована ефикасност филтрације и поузданост процеса
• Јасне смернице о избору филтерског листа за скалабилну производњу